Належна виробнича практика гарантувати, що вироблена продукція відповідає стандартам якості, встановлюючи специфікації та вимоги до процесу, за допомогою якого вона виробляється та перевіряється.19 січня 2024 р.
Огляд. Належна виробнича практика (GMP) — це мінімальний стандарт, якому повинен відповідати виробник ліків у своїх виробничих процесах. Продукти повинні: мати незмінно високу якість.
5 основних компонентів GMP: вичерпний посібник
- Продукти.
- Люди.
- процеси.
- Процедури.
- Приміщення.
Належна виробнича практика. Що таке GMP? Належна виробнича практика (GMP). система для забезпечення постійного виробництва та контролю продукції відповідно до стандартів якості. Його розроблено для мінімізації ризиків, пов’язаних із будь-яким фармацевтичним виробництвом, які неможливо усунути шляхом тестування кінцевого продукту.');})();(function(){window.jsl.dh('BPfWZvr0KNyckdUPv8muyQs__43','
GMP використовуються у процесі виробництва фармацевтичних препаратів та інших продуктів, тоді як GLP використовуються в лабораторних умовах, таких як дослідження та розробки, контроль якості та оцінка безпеки. GMP зосереджуються на якості продукту, а GLP — на надійності даних.
Виробники лікарських засобів і діючих речовин повинні відповідати вимогам GMP під час виробництва, обробки, тестування, пакування та зберігання. Мета полягає в тому, щоб пацієнти могли покладатися на ліки, які завжди відповідають однаковим найвищим стандартам якості.
Що таке стандарт GMP? Належна виробнича практика або GMP система контролю якості, яка гарантує, що кожен фармацевтичний продукт належним чином перевірений і дозований для досягнення оптимальної ефективності.